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十三年沉淀,全球新一代金标准冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)震撼上市

3月30日,由中国医学救援协会动物伤害救治分会举办的狂犬病防控新技术研讨会在杭州召开,中国疾控中心及各省/区狂犬病防控领域专家参与此次会议。全球新一代金标准冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)在此次会议中宣布上市。

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该疫苗由深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司民海生物生产。民海生物在全套引进巴斯德技术的基础上进行了研发和改进,历经13年终于成功获批。这款疫苗采用了生物反应器微载体培养技术,有效地解决了人二倍体细胞大规模生产的技术瓶颈,成为国内传统狂犬病疫苗技术路线的有力补充。

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消除狂犬病必须免疫动物。与欧美等发达国家的动物普遍免疫情况不同,国内接种疫苗的动物比例较低。中国疾病预防控制中心的报告显示,我国犬数量超过1亿只,其中大部分在农村散养。动物致伤人群在分布上呈“三多”特征:农村地区病例较多、15岁以下儿童和50岁以上人群发病较多。因此,人用狂犬病疫苗属于刚性需求。另外,随着“宠物经济”的迅速增长,越来越多的人选择饲养宠物以丰富其精神生活,导致宠物误伤人的事件也越来越多,这就要求我们在遭遇动物致伤情况时,必须及时接种狂犬病疫苗,以预防狂犬病的发生。众所周知,狂犬病是一种几乎100%致死的疾病,因此我们必须重视其潜在的危险性。除此之外,与犬、猫等动物接触机会较多的人员,如兽医、狂犬病诊疗人员、犬只或野生动物养殖人员、猎人等高危人群,应重视狂犬病暴露前免疫,提前接种疫苗建立免疫屏障,避免暴露后不能及时就医而导致的风险,减少就医经济负担。

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中国医学救援协会动物伤害救治分会会长、北京大学人民医院急诊外科副主任王传林表示,规范地处置伤口,合理地使用狂犬病被动免疫制剂,按流程、按程序接种狂犬病疫苗,只有按照规范做好暴露后处置,才能有效预防狂犬病。

中国疾病预防控制中心研究员殷文武认为,狂犬病免疫可以分为暴露前免疫和暴露后免疫,猎人、兽医等人群应该做暴露前的免疫。

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据了解,人用狂犬病疫苗共有三种,Vero细胞疫苗、人二倍体细胞疫苗、地鼠肾细胞疫苗。其中人二倍体细胞狂犬病疫苗是WHO推荐的狂犬病疫苗金标准,是公认最安全的狂犬病疫苗,无残留异源蛋白。

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中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所研究员吕新军指出,国内已有疫苗企业通过引进人二倍体细胞狂犬病疫苗生产技术,推动发展利用人源和动物源细胞培养基质生产人用狂犬病疫苗的研发能力。

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民海生物上市的这款狂犬病疫苗,是国内首个同时获批“2-1-1”和五针法两种免疫程序的人二倍体细胞狂犬病疫苗,也是目前市面上唯一一款配备预灌封注射器的人用狂犬病疫苗。相比传统的西林瓶及安瓿瓶形式的狂犬病疫苗,这款疫苗不仅可以大大节省注射的准备时间,还能够有效避免接种过程中穿刺伤的出现。更精准的剂量还可以降低因接种污染导致的不良反应发生的概率。更重要的是,民海生物人二倍体细胞狂犬病疫苗,为接种患者提供接种疫苗后抗体不阳、AEFI补偿、接种疫苗后发病死亡3类商业保险服务,其中全程接种疫苗后因狂犬病发病死亡保险最高补偿100万元,为消费者解决后顾之忧。

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消除狂犬病是人类的共同愿景,民海生物的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞),无疑为全球“2030年消除狂犬病”的宏伟目标注入了新的活力,为推动全球公共卫生事业的发展做出了积极贡献。

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